FDA为万泰生物新冠抗体检测试剂颁发危险操纵授权

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FDA为万泰生物新冠抗体检测试剂颁发危险操纵授权
浏览:176 发布日期:2020-07-14

  美国时间2020年7月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)为万泰生物(603392)的新式冠状病毒(SRAS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金法)颁发危险操纵授权(EUA)。

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  WANTAISARS-CoV-2 Ab Rapid Test(新式冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法))

  该试剂适用于新式冠状病毒感染的肺热疑似患者或其他必要进走新式冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的迅速诊断,判定受检者是否感染过新式冠状病毒,同时也能够行为核酸检测的有好增添,挑高检出率。

  该试剂在取得欧盟CE认证及众国注册审批后,又获得FDA的认可,这将会使万泰生物新冠病毒迅速检测试剂更众地行使于海表国家,助力抗疫!

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